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cGMP驗(yàn)證,cGMP運(yùn)輸確認(rèn),制藥廠運(yùn)輸確認(rèn),制藥廠cGMP運(yùn)輸確認(rèn).針對(duì)那些對(duì)運(yùn)輸條件有特殊要求的物料和產(chǎn)品，還需對(duì)其運(yùn)輸條件是否符合批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)要求進(jìn)行確認(rèn)。話(huà)說(shuō)GMP指南（第二版）將其放在驗(yàn)證項(xiàng)下，而非確認(rèn)，或許是應(yīng)為它是針對(duì)運(yùn)輸條件這種無(wú)形之外吧。
cGMP驗(yàn)證與cGMP驗(yàn)證驗(yàn)證不僅僅是做了各種確認(rèn)或驗(yàn)證工作，更要做到有文件證明所作的工作達(dá)到了預(yù)期效果，因此文件在GMP“確認(rèn)與驗(yàn)證”體系中占據(jù)著重要的位置。從類(lèi)別上分，確認(rèn)與驗(yàn)證的文件分為實(shí)施前的方案、實(shí)施中實(shí)時(shí)記錄數(shù)據(jù)的記錄、實(shí)施后的報(bào)告，其中方案和報(bào)告都需審核與批準(zhǔn)，記錄需要審核。
cGMP驗(yàn)證確認(rèn)或cGMP驗(yàn)證驗(yàn)證方案：明確了確認(rèn)或驗(yàn)證的目的、范圍、原因、類(lèi)型，概述了對(duì)象的信息，各部門(mén)的職責(zé)，以及計(jì)劃，其中重點(diǎn)詳述了關(guān)鍵要素和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
記錄：基于不同的確認(rèn)或驗(yàn)證，有著不同的記錄，其中比較有代表性的是工藝驗(yàn)證的批記錄，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、以及批檢驗(yàn)記錄。記錄文件需及時(shí)記錄實(shí)施過(guò)程中的數(shù)據(jù)和結(jié)果、出現(xiàn)的偏差或異常情況。
確認(rèn)或驗(yàn)證報(bào)告：顧名思義，報(bào)告是確認(rèn)或驗(yàn)證活動(dòng)的總結(jié)，其中需對(duì)結(jié)果進(jìn)行匯總，并給出相應(yīng)的結(jié)論，同時(shí)也需匯總評(píng)估實(shí)施確認(rèn)或驗(yàn)證過(guò)程中偏差、異常的處理情況。
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